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PRODUCT CLASSIFICATION 如何測量及判斷高壓滅菌器的實際滅菌效果
高壓滅菌器的面世也許多年了,發展至今種類也是非常繁多,其質量也是參差不齊。在其魚龍混雜的滅菌器市場中往往出現一些問題,如儀器指針達到所需的溫度,但滅菌物品的實際溫度卻未達到要求。導致滅菌物品不*,影響實驗結果。尤其是對無菌試驗培養基滅菌不*,直接關系到對藥品無菌試驗結果的判斷。使物品在滅菌后達到無菌要求,這是藥品實驗中的一個基本保證,也是滅菌器效果是否合格是實驗成敗的zui基礎zui關鍵的首要步驟。那么如何才能做出正確的判斷呢?現在我們就為您介紹簡易的滅菌效果驗證的方法。
一、首先準備試驗材料
① 嗜熱芽孢桿菌紙片;噬熱芽孢桿菌ATCC7053,含芽孢量5—105CFU/片
② 121℃壓力蒸汽滅菌化學指示卡;溴甲酚紫胨水培養基,116℃20分鐘高壓滅菌后備用。
③ 0—150℃留點溫度計
二、其次試驗方法與結果
將嗜熱芽孢桿菌紙片用無菌鑷子放人密封試管中。化學指示卡和留點溫度計放人敞口的試管中。上兩種試管各準備5—10份。分別放置在滅菌器蒸汽口處、底部排氣口處及底部水口處或上下左右中間5處。如壓力蒸汽滅菌器為二層,則需放10處。留點溫度計標化合格后可用于驗證試驗。檢測前,需將溫度計的水銀柱甩至40℃以下。每次監測后留點溫度計的溫差應在1℃之間,則說明滅菌器內的溫度分布是均勻的。滅菌后的菌片應在嚴格無菌操作條件下放人滅菌后的溴甲酚紫胨水培養基內。56—60℃培養24-48小時,觀察顏色變化。如培養基變為黃色,說明菌片中的嗜熱芽孢桿菌尚未*滅活,細菌仍可在培養基中生長,分解葡萄糖產酸變為黃色。如培養基顏色不變化仍為紫色,則說明芽孢菌已滅活。同時要用未經滅菌的紙片放人培養基內作為陽性對照,不加紙片的空白培養基作為陰性對照。化學指示卡上的指示色塊,在滅菌器滅菌時,由淡黃色變為黑色。隨著顏色變化的深淺,并與對照色相比,可判斷滅菌效果是否達到要求。化學指示卡應在干燥處保存。遇潮會變色,影響滅菌效果的觀測。滅菌器必須使蒸汽順利進入滅菌器內,與滅菌物品接觸,并將原有的冷空氣排出方可達到滅菌的效果。要進行空載熱分布和滿載熱穿透力驗證(滿載時不超過總體積的2/3)。二種驗證各重復三次,共做六次表。5個點六次試驗表明溫度均在121 ℃,化學指示卡變黑;程度與對照色一致;培養基均未改變顏色,說明滅菌器效果合格。
此種檢測方法適用于市售的大部分高壓滅菌器,所以我們在面對如此眼花繚亂的選購時需要擦亮眼睛,用正確的方法檢測、判斷,選擇更加的高壓滅菌器。
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